W maju 2025 roku opublikowano projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków. Propozycje zmian są odpowiedzią na krytykę reformy z 2023 roku i mają na celu usprawnienie całego systemu refundacyjnego w Polsce. Nowe przepisy obejmują m.in. uproszczenie procedur, lepszy dostęp do terapii oraz większą przejrzystość decyzji refundacyjnych.
„Proponujemy regulacje, które będą bardziej korzystne dla systemu i przede wszystkim dla pacjentów” – powiedział wiceminister Marek Kos.
Najważniejsze zmiany:
1. Szybszy dostęp do refundacji
- Minister zdrowia zyska uprawnienia do wzywania firm do złożenia wniosku refundacyjnego.
- Skrócenie procedur do 120 dni dla leków wskazanych przez resort.
- Możliwość uzupełniania dokumentacji w trakcie postępowania.
2. Leki innowacyjne i sierocie
- Nowy mechanizm oceny: analiza wielokryterialna, która uwzględni nie tylko koszty, ale też korzyści społeczne.
- Możliwość rozpoczęcia leczenia od pierwszego dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej.
3. Nowa kategoria dostępności refundacyjnej
- Dla leków nieonkologicznych w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej (AOS), bez potrzeby hospitalizacji.
4. Leki skojarzone i wieloskładnikowe
- Uproszczona ścieżka refundacyjna, jeśli składniki leku są już refundowane.
- Preferencyjne warunki dla terapii skojarzonych.
5. Apteki i leki recepturowe
- Lista utensyliów i surowców z limitem finansowania.
- Marża detaliczna ustalona na 25% kosztu przygotowania.
- Powstanie oficjalnego Receptariusza.
6. Organizacje pacjenckie i transparentność
- Możliwość udziału przedstawicieli pacjentów w negocjacjach cenowych jako obserwatorów.
- Redukcja zakresu tajemnicy refundacyjnej – większy dostęp do informacji publicznej.
7. Nowoczesne rozwiązania informatyczne
- Utworzenie Systemu Wspomagania Decyzji w Polityce Lekowej (SWDPL).
- Rozszerzenie funkcji ZSMOPL – monitoring obrotu lekami i ich dostępności.
8. Leki wysokokosztowe i kontrola preskrypcji
- Możliwość ograniczenia przepisywania wybranych leków tylko do lekarzy określonych specjalizacji.
Co dalej?
Projekt nowelizacji został przekazany do konsultacji publicznych. Jeśli przyjęty zostanie w obecnym brzmieniu, może wejść w życie jeszcze w 2025 roku.
📲 Znajdziesz nas także w Google News – kliknij i obserwuj Radio DTR, aby otrzymywać nasze najnowsze informacje prosto w aplikacji!